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技术文章 / article
IHC第三方质控品——病理质控基石，精准诊断起点
原载自：www.yinghetongdai.com[技术资料频道] 2025-03-28 浏览次数：121
IHC第三方质控品——病理质控基石，精准诊断起点
描述
免疫组化（Immunohistochemistry，简称IHC）是一种利用特异性抗体与目标抗原结合的原理，结合组织学技术，在组织或细胞中定位和检测特定蛋白质或多肽分子的技术。通过染色或荧光标记，免疫组化能够在显微镜下直观地显示目标分子在组织或细胞中的分布情况。
IHC应用
目前免疫组化检测技术主要应用于以下领域：
病理诊断：如肿瘤标志物（HER2、PD-L1、ER/PR等）检测。
科研实验：蛋白质表达与分布研究、信号通路研究。
药物研发：靶点验证、药物作用机制研究。
法医学：组织样本中的特定蛋白质鉴定。
IHC临床意义
精准疾病诊断
免疫组化通过检测组织样本中特定蛋白质的表达，能够帮助病理学家对疾病进行精准分类和诊断。比如通过特定的标志物（如TTF-1、CK7、CK20）确定肿瘤的原发部位。
肿瘤分子分型
免疫组化是肿瘤分子分型的核心工具，比如ER（雌激素受体）、PR（孕激素受体）和HER2的表达状态是乳腺癌分型的重要依据，直接影响内分泌治疗和靶向治疗的选择。
治疗靶点检测
免疫组化可以检测肿瘤细胞中特定靶点的表达，为靶向治疗和免疫治疗提供依据。比如PD-L1表达水平是评估免疫检查点抑制剂（如帕博利珠单抗）疗效的重要指标。
指导临床试验入组
免疫组化检测结果是许多临床试验筛选入组患者的重要标准，比如PD-L1表达水平是免疫治疗临床试验的入组条件之一。
IHC检测面临问题
在免疫组化（IHC）检测中，您是否面临以下挑战：
❌ 检测结果重复性差，无法满足检测标准要求？
❌ 阳性对照不稳定，难以实现医学实验室质量管理规范？
❌ 室间质评（EQA）结果不理想，无法通过CNAS认证？
IHC检测实验室质控
IHC实验的复杂性远超想象，从组织固定到抗体选择，任何环节的偏差都可能导致“假阴性"“假阳性"甚至误诊风险。传统质控依赖实验室自制对照，但面临诸多挑战：
组织来源不稳定：自备对照易受固定、处理差异影响，批次间可比性差；
耗时耗力：手工切片、标记效率低，增加人力成本；
数据追溯难：缺乏标准化参考，室间比对结果争议频发。
科佰 IHC质控品：合规、精准、高效
✅ 即用型设计：即开即用，无需切片、标记，节省50%质控准备时间；
✅ 超长稳定性：-20℃保存3年，批次间一致性严格质控；
✅ 全流程适配：兼容 Leica、Roche、Dako 等主流自动化平台，支持DAB、荧光等多种显色系统。
IHC质控品四大应用场景，赋能病理实验室
抗体/试剂验证：新抗体使用前，验证灵敏度与交叉反应，避免“无效实验"；
日常质控：每批次实验同步染色质控片，实时监控仪器、操作稳定性；
室间比对：同一质控片分发多实验室，快速定位“问题环节"（如修复条件、抗体失效）；
人员培训：标准化质控片作为“参考答案"，助力新手快速掌握判读标准。
科佰生物
科佰生物依赖自身巨大的细胞资源库、强大可靠的细胞表达筛选技术、稳定的FFPE细胞蜡块制备工艺，已完成了数款IHC质控品，可覆盖CLDN18.2、EGFR、HER2、ALK、NTRK等多个靶点，而且还在不断地开发更前沿的生物靶标。
CLDN18.2 +++ 石蜡块标准品 CBPN0002
CLDN18.2 ++ 石蜡块标准品 CBPN0004
CLDN18.2 +石蜡块标准品 CBPN0006
CLDN18.2 阴性石蜡块标准品 CBPN0008
CLDN18.2 四合一 石蜡块标准品 CBPN0013
CLDN18.2 混合石蜡块标准品（低中高比例20%/40%/40%） CBPN0023
CLDN18.2 混合石蜡块标准品（低中高比例10%/45%/45%） CBPN0025
CLDN18.2 混合石蜡块标准品（低中高比例60%/20%/20%） CBPN0027
CLDN18.2 混合石蜡块标准品（低中高比例40%/30%/30%） CBPN0029
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